技術(shù)研發(fā)

擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的藥包材專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
構(gòu)建了以知名大學(xué)、藥品研究機(jī)構(gòu)、技術(shù)研發(fā)中心、質(zhì)量管理中心為主體的技術(shù)研發(fā)管理體系。配備了柔性制造單元的技術(shù)研發(fā)中試線以及先進(jìn)的設(shè)備設(shè)施。

 

建立了多項(xiàng)聯(lián)合研發(fā)機(jī)制，助力客戶一致性評(píng)價(jià)工作，共享藥包材研究方案；
鹵化丁基橡膠塞長(zhǎng)期穩(wěn)定性研究；
藥品包裝系統(tǒng)完整性研究膠塞表面殘余硅油量研究；
覆膜膠塞阻隔性研究。

 

參照《化學(xué)藥品與彈性體密封件相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》 (試行)、《中國(guó)藥典》等相關(guān)法規(guī)要求，對(duì)無(wú)菌粉末用、凍干注射劑用、注射液用膠塞、覆膜膠塞等多個(gè)品種，進(jìn)行了可提取物研究。
與中國(guó)食品藥品檢定研究院共同完成注射用阿昔洛韋與注射用冷凍干燥用覆乙烯四氟乙烯共聚物膜氯化丁基橡膠塞的相容性研究。
與多家知名院校、機(jī)構(gòu)、藥企合作，開(kāi)展了不同規(guī)格的生膠、填料等原材料的等同性研究及產(chǎn)品的可提取物與浸出物研究。

 

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